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國家藥監局:2023年藥品注冊管理和上市后監管將在五方面發(fā)力

2023-02-03 08:57:33 來(lái)源: 新華網(wǎng) 作者:戴小河 點(diǎn)擊圖片瀏覽下一頁(yè)

 國家藥監局副局長(cháng)黃果表示,2023年藥品注冊管理和上市后監管將在“疫情防控、風(fēng)險化解、創(chuàng )新發(fā)展、能力提升、廉政建設”五條主線(xiàn)上實(shí)現穩中求進(jìn)。

  這是黃果在日前召開(kāi)的2023年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會(huì )議上介紹的。這五條主線(xiàn)包括:做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應急審評審批、質(zhì)量監管工作,服務(wù)保障疫情防控大局;加強重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)領(lǐng)域監管,鞏固拓展專(zhuān)項整治行動(dòng)成果,有效防范化解安全風(fēng)險隱患;持續深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥等上市速度,創(chuàng )新監管方式和手段,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;完善法規制度體系,推進(jìn)藥品注冊受理、審評和審批全程電子化,推動(dòng)藥品檢查體系規范化發(fā)展,提升監管效能;加強黨風(fēng)廉政建設,夯實(shí)防腐敗機制,嚴懲違法違紀行為,為扎實(shí)推進(jìn)中國特色藥品監管現代化提供堅強保障。

  會(huì )議總結2022年和過(guò)去5年的工作,分析當前形勢任務(wù),部署2023年重點(diǎn)工作。

  國家藥監局表示,2022年面對錯綜復雜形勢和急難險重任務(wù),全國藥品監管隊伍統籌疫情和監管,統籌發(fā)展和安全,堅持不懈、矢志不渝,持續推進(jìn)藥品監管各項工作。全系統加快推進(jìn)新冠疫苗和藥品審評審批,持續做好質(zhì)量監管,全力服務(wù)保障疫情防控工作大局;健全完善藥物加快上市注冊通道機制,深化審評審批制度改革;開(kāi)展專(zhuān)項檢查和整治,強化質(zhì)量安全監管;深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治,建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機制;構建藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管法規體系,完善藥品監管法規制度體系等。

責任編輯: 劉偉
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